L’objectif de la pharmacovigilance vétérinaire est de pouvoir détecter le plus rapidement possible tout signal émergent, qu’il s’agisse d’un effet indésirable inattendu ou déjà connu, mais dont la fréquence ou la gravité est inattendue afin de prendre ensuite si nécessaire les mesures adéquates de gestion du risque, pouvant aller de l’ajout d’une précaution d’emploi au retrait de l’autorisation de mise sur le marché (AMM).

Déclarer les effets indésirables permet une surveillance continue des risques et des bénéfices des médicaments vétérinaires après leur mise sur le marché. Par vos déclarations, vous contribuerez à améliorer les connaissances sur les médicaments vétérinaires, ce qui bénéficiera aux animaux, à leurs propriétaires et aux acteurs de la santé animale.

Que faut-il déclarer ?

Le périmètre de la pharmacovigilance vétérinaire englobe :

• les effets indésirables sur les animaux suite à l’administration d’un médicament vétérinaire ou d’un médicament à usage humain dans le cadre de la cascade (article L.5143-4 du code de la santé publique),

• les effets indésirables sur les êtres humains suite à l’exposition à un médicament vétérinaire,

• les suspicions de manque d’efficacité d’un médicament vétérinaire,

• les problèmes de temps d’attente et de résidus de médicament vétérinaire dans les aliments,

• les problèmes environnementaux liés à un médicament vétérinaire.

Merci d’imprimer et de remplir le formulaire correspondant :

• Fiche TVM de déclaration d’un effet indésirable chez l’animal
• Fiche TVM de déclaration d’un effet indésirable chez l’homme